Fermeture temporaire des laboratoires “HUP.P Pharma” : l’ANPP dévoile les raisons !
La session d’activité de production et la fermeture temporaire des laboratoires pharmaceutiques “HUP.P Pharma” est due à une production de médicaments “falsifiés”, selon les dispositions de loi, suite au constat d’une inspection menée par l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP).
Dans une déclaration à l’agence officielle, Delih a expliqué que cette mesure concerne des médicaments “produits sur des sites non autorisés d’une part, ainsi qu’un changement d’approvisionnement en principe actif et en matière première à partir d’un fournisseur non autorisé et non contrôlé”.
“Ce sont autant de raisons qui ont entrainé le retrait de tous les lots sur le marché et leur mise en quarantaine, ainsi que la fermeture et la session d’activité de production des laboratoires “HUP.P Pharma”, a affirmé le directeur général de l’ANPP.
Selon le même responsable, ledit laboratoire est en infraction directe aux dispositions de l’article 211 de la loi 18-11 relative à la Santé, aux dispositions du décret exécutif 21-82 relatif aux établissement pharmaceutiques et les conditions de leurs agréments, ainsi qu’au décret exécutif 22-247 relatif aux règles de bonnes pratiques de fabrication de produits pharmaceutiques destinés à la médecine humaine.
“Ces mesures ont été prises à titre conservatoires en raison de l’impact avéré des constats suscités sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité des médicaments produits, ainsi qu’en raison des risques potentiels sur la santé publique et la sécurité sanitaire”, a fait savoir M. Delih.
De son côté, la directrice de la production, du développement industriel et de la promotion des exportations, Nadia Bouabdallah, a indiqué que les services du ministère et ceux de l’ANPP sont en cours d’exploitation des mesures prises par la “SARL HUP Pharma”, pour la mise en conformité exigée par les autorités du ministère après sa fermeture temporaire.
“L’investigation se poursuit et l’opérateur a été notifié des déviations constatées. Il œuvre actuellement pour se mettre en conformité”, affirmant que “la réouverture ne peut être envisagée qu’après la levée des réserves de l’établissement pharmaceutique, dans certains cas la sanction peut aller jusqu’au retrait définitif de l’agrément”, a fait savoir Mme Bouabdallah.
